Britansko-švedska farmaceutska tvrtka AstraZeneca podnijela je Europskoj uniji zahtjev za odobrenje svog cjepiva, objavila je u utorak predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen.
Dobre vijesti! AstraZeneca podnijela je zahtjev (Europskoj agenciji za lijekove) za odobrenje svog cjepiva u EU-u, tvitala je von der Leyen.
Good news! @AstraZeneca has applied to @EMA_News to have its vaccine authorised in the EU. @EMA_News will assess the vaccine’s safety & efficacy.
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) January 12, 2021
Once the vaccine receives a positive scientific opinion, we will work full speed to authorise its use in Europe.
EMA će procijeniti sigurnost i učinkovitost cjepiva. Jednom kad cjepivo dobije pozitivno znanstveno mišljenje, radit ćemo punom brzinom kako bismo odobrili njegovu uporabu u Europi, dodala je šefica EK-a.
Odobrenjem AstraZenece to će biti treće cjepivo koje je dobilo zeleno svjetlo bloka nakon što je EU već odobrio cjepiva BioNTech/Pfizera i Moderne.
EMA je navela da bi mišljenje o uvjetnom odobrenju AstraZenece mogla objaviti 29. siječnja ako podaci budu dovoljno čvrsti i cjeloviti.
Podsjetimo, radi se o cjepivu koje zajedno razvijaju Sveučilište Oxford i AstraZeneca, a koje je dugo slovilo kao najizgledniji kandidat u borbi protiv COVID-19.
