Nedavno odobreni lijek protiv dijabetesa, koji se klinički istražuje zbog njegovih učinaka na tjelesnu težinu u pretilih osoba, doveo je do "značajnog i trajnog smanjenja tjelesne težine" u kliničkom ispitivanju faze 3, pokazuju rezultati studije objavljene u znanstvenom časopisu The New England Journal of Medicine.
Tirzepatid, razvijen od strane američke farmaceutske tvrtke Eli Lilly and Company (Lilly), injekcija je jednom tjedno pod kožu, izvorno razvijena za liječenje dijabetesa tipa 2.
Iako još nije indiciran za ovu upotrebu, čini se da također potiče gubitak težine oponašajući učinke prirodnih hormona zvanih inkretini. Ovi hormoni snižavaju šećer u krvi nakon što jedemo, osim što reguliraju metaboličke procese povezane s probavom.
Podatke o posljednjem kliničkom ispitivanju izvorno je objavila Lilly krajem travnja, no sada su detaljnije predstavljeni na simpoziju Američkog udruženja za dijabetes i podvrgnuti recenziji.
Rezultat identičan onom postignutom invazivnom kirurgijom
Prema istraživačima, barijatrijska kirurgija rezultira smanjenjem težine od otprilike 25 do 30 posto u periodu od jedne do dvije godine, dok je u trenutnoj studiji nešto više od 36 posto sudionika koji su primali 15 mg lijeka postiglo smanjenje težine od 25 posto. ili više, čineći učinak lijeka sličnim rezultatima invazivne kirurgije.
Tirzepatid, koji se prodaje pod nazivom Mounjaro, odobren je od strane američkog FDA za liječenje dijabetesa tipa 2, 13. svibnja ove godine. Lijek je sintetička kombinacija dvaju posebnih inkretina, nazvanih GLP-1 (peptid sličan glukagonu-1) i GIP (o glukozi ovisan inzulinotropni polipeptid).
Bivši hormon, GLP-1, temelj je lijeka protiv dijabetesa semaglutida, koji je u SAD-u odobren kao lijek za mršavljenje 2021., što predstavlja prvi put da je FDA odobrila novi tretman za mršavljenje u nekoliko godine.
Potencijal još i veći
To je odobrenje dano na poleđini rezultata opisanih kao revolucionarnih za gubitak težine, ali izgleda da bi formulacija tirzepatida, zahvaljujući dodavanju GIP-a uz GLP-1, mogla još više poboljšati stvari.
U Fazi 3, rezultati tekućeg kliničkog ispitivanja SURMOUNT-1 koji istražuje učinke tirzepatida, istraživači su uključili 2539 sudionika koji su bili ili prekomjerne tjelesne težine ili pretili (s jednim komorbiditetom povezanim s težinom, ali bez dijabetesa tipa 2).
Sudionici su tijekom 72 tjedna primali tirzepatid ili placebo, zajedno s podrškom da slijede dijetu sa smanjenim unosom kalorija i povećaju razinu tjelesne aktivnosti.
Tirzepatid je primijenjen u jednoj od tri različite doze (bilo 5, 10 ili 15 miligrama u tjednoj injekciji), ali su sve tri skupine vidjele značajne razine gubitka težine tijekom studije.
Na najvišoj dozi (15 mg), sudionici su vidjeli prosječno smanjenje tjelesne težine od 22,5 posto svoje tjelesne težine (24 kg), dok je doza od 10 mg postigla gubitak težine od 21,4 posto (22 kg) i 5 mg vidio smanjenje tjelesne težine za 16 posto (16 kg).
Za usporedbu, placebo skupina izgubila je samo 2,4 posto svoje tjelesne težine (2 kg). Prethodno su ispitivanja mršavljenja s semaglutidom u prosjeku iznosila otprilike 17 posto.
Prvi lijek s učinkom preko 20 posto
Tirzepatid je prvi ispitivani lijek koji u prosjeku daje više od 20 posto gubitka težine u fazi 3, rekao je liječnik za klinička istraživanja Jeff Emmick, potpredsjednik razvoja proizvoda u Lillyju.
Studija u pokusu SURMOUNT-1 je u tijeku, uz srodna ispitivanja SURMOUNT, čiji se rezultati očekuju 2023. godine.
Nuspojave
Međutim, već je poznato da tirzepatid nepaše svima koji ga uzimaju. Iako se čini da prosječni rezultati mršavljenja malo nadmašuju liječenje semaglutidom i približno su jednaki s onim koji pacijenti koji mršave mogu očekivati od barijatrijske kirurgije, neki su sudionici u skupini liječenoj tirzepatidom doživjeli štetne učinke.
Ovisno o dozi, do jedne trećine skupine na tirzepatidu doživjela je mučninu, dok je proljev također bio relativno čest (za 18,7-23 posto sudionika). Neki ljudi su također iskusili povraćanje i zatvor, iako je vrijedno napomenuti da je samo mali postotak sudionika napustio studiju zbog ovih učinaka.
Cijena zdravijeg života - gotovo 1000 dolara tjedno
Još jedna potencijalna prepreka jest i pitanje cijene, pod pretpostavkom da će naknadni rezultati istraživanja uvjeriti FDA da odobri lijek i za pacijente koji su izgubili težinu.
Kao što su drugi primijetili, semaglutid, koji se prodaje kao lijek za mršavljenje pod robnom markom Wegovy od strane danske farmaceutske tvrtke Novo Nordisk, prodaje se za više od 1.300 dolara mjesečno, a vrlo mali broj pacijenata može priuštiti tako skup lijek, posebno kada su lijekovi poput ovo rijetko pokriva zdravstveno osiguranje.
Krajem svibnja, glasnogovornik Lillyja potvrdio je da će Mounjaro imati katalošku cijenu od 974,33 dolara tjedno, bez obzira na dozu. Kao i kod drugih sjajnih lijekova koji potencijalno mijenjaju život, pitanje pristupa ponovno postaje vrlo relevantno.
Osim ekonomije, impresivni rezultati lijekova poput tirzepatida ipak sugeriraju da bismo uskoro mogli promijeniti liječenje pretilosti, složene i štetne epidemije koja se desetljećima odupire našoj kontroli.
Ako uspijemo realizirati to obećanje i osigurati jednak pristup ovoj novoj generaciji lijekova za pretilost, možemo poboljšati zdravlje milijuna ljudi diljem svijeta, kažu istraživači.
Nastavak razvoja tirzepatida i sličnih sredstava mogao bi nagovijestiti veliku promjenu u liječenju pretilosti. Slično kao što je liječenje kolesterola i srčanih bolesti transformirano pojavom statina i kako je liječenje HIV-a transformirano antiretrovirusnim lijekovima, kaže Scott Kahan, direktor Nacionalnog centra za težinu i zdravlje u Washingtonu, DC.
Izvor: Science Alert
