Nekoliko različitih cjepiva je u razvojnoj fazi, no prvo koje će se testirati na ljudima jest cjepivo protiv koronavirusa koje razvija kompanija Moderna Therapeutics. NJihova tehnologija omogućila ima je nešto što drugi nazivaju najbržim starptupom testiranja cjepiva u povijesti.
Prvi korak, koji je trenutno u tijeku, jest signurnosno testiranje i utvrđivanje da cjepivo nije opasno i da izaziva reakciju imuniteta kod čovjeka. U ožujku je 45 osoba upitano bi li volontirali u testiranju tog cjepiva u Seattleu. U izjavi o pristanku koja se proteže na 20 stranica, volonteri potpisuju da su svjesni postojanja rizika te da im cjepivo možda neće pomoći. Volonteri pristaju i na seriju testova krvi u narednim mjesecima, na dijeljenje podataka o njihovoj genetici te da će izbjegavati raditi djecu tijekom perioda testiranja.
U intervjuu za MIT Technology Review, jedan od izabranih volontera, Ian Haydon, progovorio je o tome zašto se dobrovoljno odazvao i kako se osjeća ususret početku testirnaja čiji je početak zakazan za prvu polovicu travnja.
Ja sam strručnjak za javno informiranje na Sveučilištu Washington, točnije na Institutu za dizajniranje proteina, koji provodi istraživanja vezana za Covid-19. U laboratoriju na cjepivu radi 35 ljudi. Ostatak je kod kuće. Nikad nisam bio sudionik jedne takve studije, ali sam bio prisutan njihovom provođenju i ideja da mogu sudjelovati na jedan drugačiji način učinila mi se kao ispravna stvar za učiniti, kaže Haydon.
Otkrio je kako će prvu injekciju primiti u 8. travnja u devet ujutro po lokalnom američkom vremenu, a drugu otprilike mjesec dana kasnije.
Njegov izbor za sudjelovanje u studiji, kaže, bio je splet okolnosti, odnosno puka sreća.
Čuo sam za studiju od prijatelja iz laboratorija koji je putem Slacka podijelio informaciju o novačenju. Poslao sam svoj zdravstveni karton, tražili su moju povijest bolesti i dob. Nisam očekivao da će mi se javiti jer je bilo tisuće prijava. No javili su mi se, priča Haydon.
Otišao je tad na testiranje krvi, tjelesni pregled te mu je pojašnjena sama studija. Upitan pristaje li i dalje na sudjelovanje, odgovorio je da pristaje i potpisao. Otad taj 29-godišnjak nema više dvojbi.
Veselim se pozivu, kaže.
Sve rekao djevojci i roditeljima.
Mislim da su mi roditelji ponosni. Majka je možda malo zabrinuta, no to je razumljivo, dodao je.
Rizika je svjestan i kaže da ih ima nekoliko.
Prvi je rizik od anafilaktičkog šoka, to može biti problem za jedan manji broj sudionika i to nije rizik jedinstven samo za ovu studiju. Drugi je, i nije poznato je li povezan s Covid-19 virusom, takozvana pojačana ovisnost o antitijelima (kad cjepivo učini bolest još težom). To je isto tako dio onog što testiraju, pretpostavljam. Treći rizik jest nepredvidivost, pojašnjava Haydon.
Zna i kako cjepivo djeluje.
To je mRNK cjepivo. Dio genetskog koda virusa nalazi se u cjepivu, u nanočestici lipida, koja je u biti sićušna kuglica sala. Kad se ubrizga u pacijenta poput mene, trebala bi proizvesti protein, u voom slučaju protein membrane koronavirusa zadužen za vezanje sa drugim stanicama. Upravo to bi trebalo potaknuti moj imunitet da reagira i počne proizvoditi antitijela. Cjepivo donosi samo genetski mateirjal, ali ne i taj protein, pojašnjava Haydon.
Koliko dugo je potrebno da razvije antitijela, Haydon ne zna, ali proces promatranja trajat će više od godinu dana, pri čemu će se temeljito provjeravati stanje antitijela i imunoloških stanica u njegovom organizmu.
Priznao je da mu je u mislima jedna stvar koju je čuo u klinici vezanu za mRNK cjepiva, a ta je da kod jednog na svaka tri pacijenta koji prime takvu injekciju, kao nuspojava se javlja teška bol koja remeti svakodnevne aktivnosti do kraja dana.
To mi se mota po glavi, rekao je.
Kao volonter dobit će i kompenzaciju za sudjelovanje u toj studiji.
Mislim da je riječ o 100 dolara po odlasku u kliniku, znači oko 1000 dolara ako se ode na sve provjere", kaže Haydon.
Poajsnio je i zašto studija traje 14 mjeseci, kad su odgovori je li cjepivo funkcionalno zapravo potrebni već sad.
Čuo sam da oni mogu imati jasne naznake o sigurnosti krajem trećeg mjeseca od početka testiranja. Ako su sigurnosni podaci čisti do kraja trećeg mjeseca, a koronavirus nastavi biti problem kakav trenutno jest, očekivao bih da će faza 2 testiranja onda ranije i početi. Već sad ovo je najbrže razvijeno testno cjepivo koje se testira na ljudima. Napominjem kako me nitko nije požurivao. Svi su bili smireni i krejnje profesionalni, ističe Haydon.
Iapk ne gaji iluzije da će nakon što primi to cjepivo biti na brzom putu razvoja imuniteta prema koronavirusu, no ne misli kako mu cjepivo neće pomoći.
Mislim da je to moguće, kaže.
Na kraju ističe kako se smatra sretnim što je uopće u poziciji da pomogne na ovakav način.
Smatram se sretnim što sam u ovoj poziciji. Sretan sam da sam dovoljno zdrav da mogu sudjelovati. Sretan sam što sam odabran između velikog broja ljudi i nadam se da bi i drugi ljudi na mom mjestu istupili naprijed i sudjelovali, kaže Haydon.
Rekao je da ne bi isključio niti sudjelovanje u studiji u kojoj se pacijentima koronavirus izravno ubrizgava u organizam.
Da sam u situaciji gdje testovi pokazuju da imam robusnu reakciju imuniteta te da postoji čvrst dokaz da bi izlaganje zarazi bilo medicinski korisno, poslušao bih argumente, kaže ovaj nesebični mladić na kraju.
Izvor: MIT Technology Review
