Ako uskoro dobije dozvolu za nastavak kliničkih ispitivanja, farmaceutska tvrtka AstraZeneca do kraja godine trebala bi znati štiti li njezino eksperimentalno cjepivo ljude od novog koronavirusa SARS-CoV-2, uzročnika bolesti COVID-19, priopćio je u četvrtak izvršni direktor tvrtke.
Vlade brojnih zemalja, očajne u nastojanju da zaustave pandemiju COVID-19, koja je do sada usmrtila više od 900.000 ljudi te nanijela golemu gospodarsku i društvenu štetu, polažu velike nade u cjepivo.
No britanski proizvođač lijekova AstraZeneca prekinuo je ovaj tjedan završnu fazu ispitivanja mogućeg cjepiva nakon što je jedan sudionik razvio neželjene simptome koji se povezuju s transverzalnim mijelitisom, akutnom upalom leđne moždine.
Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) označila je cjepivo koje AstraZeneca razvija u suradnji sa Sveučilištem u Oxfordu najobećavajućim cjepivom protiv koronavirusa,
Direktor tvrtke Pascal Soriot kazao je da AstraZeneca još uvijek ne zna dijagnozu oboljelog sudionika ispitivanja te da je potrebno provesti dodatne pretrage da bi se utvrdilo radi li se o transverzalnom mijelitisu.
Prema njegovim riječima, dijagnoza će biti predana na uvid i ocjenu neovisnom odboru za sigurnost lijekova koji će odlučiti o nastavku ispitivanja.
Nakon vijesti o prekidu ispitivanja zbog sumnji u sigurnost cjepiva dionice AstraZenece na burzi su u srijedu pale.
Ranija istraživanja u koje je bilo uključeno više od 1000 ljudi pokazala su da je cjepivo sigurno i da proizvodi imunitet. U oxfordsko cjepivo polažu se velike nade, a EU je već osigurao pravo na kupnju do 400 milijuna doza u slučaju njegova odobrenja.
U programu ispitivanja cjepiva trebalo bi sveukupno sudjelovati do 60.000 ljudi, što je dovoljno velik broj da se uoče rijetke neželjene posljedice.
Slučajevi transverzalnog mijelitisa nakon cijepljenja zabilježeni su i prije, a radilo se o cjepivima protiv hepatitisa B, difterije-tetanusa-hripavca te ospica-zaušnjaka-rubeole, no cjepiva su i dalje na tržištu.
Stručnjaci tvrde da je problematično povezivati takvu autoimunu reakciju sa samo jedim faktorom poput cjepiva jer je u igri više imunoloških, hormonalnih i okolišnih čimbenika.
