zimo mobile logo
  • Tehnologija
  • Znanost
  • Društvene mreže
  • Esport
  • Business
Prati nas:
Upravljaj obavijestima
  • Prijavi se na newsletter
  • Imaš priču? Pošalji
  • Pišite nam
  • Uredništvo
  • Oglašavanje i marketing
  • Uvjeti korištenja
  • Vijesti
  • Video
  • Zadovoljna
  • Tech
  • Blog
  • Nova TV
  • Doma TV
Nova TV
  • Vijesti
  • Video
  • Zadovoljna
  • Tech
  • Blog
  • Nova TV
  • Doma TV
  • zimo logo
  • Tehnologija
  • Znanost
  • Društvene mreže
  • Esport
  • Business
Prati nas:
  • Dnevnik.hr
  • Vijesti
  • Sport
  • Showbizz
  • Lifestyle
  • Putovanja
  • Zdravlje
  • Biznis
  • Zabava
  • Teen
  • Tv
Znanost

Usred prepirke između EU i AstraZenece, donesena regulatorna odluka o upotrebi njihovog cjepiva protiv COVID-19

Sigurnost i učinkovitost cjepiva će se i dalje nadzirati tijekom njegove primjene diljem Europe, ističu iz EMA.

Hina/M.Č. | 29.01.2021. / 16:23 komentari

Podijeli

Slika nije dostupna (Foto: Zimo)

Europska agencija za lijekove dala je uvjetno odobrenje za cjepivo protiv COVID-19 AstreZenece. To je ujedno treće cjepivo protiv COVID-19 registrirano u EU. Podsjetimo, uvjetno odobrenje znači da je sad na Europskoj komisiji da donese službenu odluku o korištenju cjepiva na području EU, što je zapravo formalna odluka nakon koje cjepivo i službeno može u upotrebu. 

tri vijesti o kojima se priča Mlada djevojka, ilustracija Neki bi joj zavidjeli U strahu da ne ispadne čudna samo je obitelji priznala što može. Znanstvenici oduševljeni: "Takvih ima samo 100" Appleovi telefoni, ilustracija Vrijeme radi svoje… Ako imate ove modele telefona, možda je vrijeme da ih zamijenite i kupite nove Nastava, ilustracija Što napraviti?! Situacija nikad nije bila gora: Profesori tvrde kako su domaće zadaće izgubile svaki smisao

Kako su istaknuli iz EMA, njihov odbor za ljudske lijekove pomno je proučio sve podatke vezane uz kvalitetu, sigurnost i učinkovitost cjepiva te postigao konsenzus oko davanja odobrenja.

S ovim trećim pozitivnim mišljenjem dodatno smo proširili arsenal cjepiva dostupnih u EU, istaknula je Emer Cooke, izvršna direktorica EMA-e.

Brojna su druga cjepiva u razvoju. Nadamo se da ćemo uskoro dobiti i zahtjev Johnson&Johnson, ali postoji i potreba za lijekom za pacijente koji su oboljeli od COVID-19. I oni bi se mogli naći na stolu do kraja ove godine, dodala je Cooke.

 Prilikom analize rezultata EMA je u obzir uzela podatke iz 4 klinička testiranja provedena u Velikoj Britaniji, Brazilu i Južnoafričko Republici, koja su pokazala da je AstraZenecino cjepivo protiv COVID-19 sigurno i učinkovito u sprječavanju razvoja bolesti COVID-19 kod osoba starijih od 18 godina. U studijama je bilo uključeno oko 24 tisuće ljudi.

Ističu kako su, što se učinkovitosti tiče, procjenu temeljili na studijama provedenima u Velikoj Britaniji i Brazilu. Te su studije pokazale 59,5% učinkovitost u smanjenju broja simptomatičnih slučajeva COVID-19, odnosno da je cjepivo imalo gotovo 60% učinkovitost.

Iako studije nisu obuhvaćale ispitanike starije od 55 godina, pretpostavlja se da će i kod njih imunosni odgovor biti na istoj razini. Iz EMA ističu kako očekuju dodatne informacije iz naknadnih studija koje će uključivati i starije ispitanike.

Nemamo puno informacija o učinkovitosti kod osoba starijih od 55. No, temeljeno na onome što znamo i podacima koje imamo, očekuje se barem neki stupanj zaštite kod starijih od 65 godina, ali ne možemo reći točno koliki. O tome ćemo još dodatno tražiti podatke. Nema razloga za očekivati da cjepivo neće biti barem djelomično učinkovito kod osoba starijih od 65 godina, pojasnio je Sepodes.

 Što se tiče primjene samog cjepiva, ono se daje u obliku dvije injekcije u razmaku između 4 i 12 tjedana. Iz EMA-e ističu kako su najčešće nuspojave primanja cjepiva blage do umjerene i nestaju za nekoliko dana. Radi se o nuspojavama kao što su bol na mjestu uboda, glavobolji, umoru, bolovima u mišićima, malaksalosti, groznici, vrućici, bolovima u zglobovima i mučnini.

Sigurnost i učinkovitost cjepiva će se i dalje nadzirati tijekom njegove primjene diljem Europe, ističu iz EMA.

Iz EMA-e su poručili kako nema prepreke da se ovim cjepivom cijepe i osobe koje su preboljele COVID-19, no dodali i kako bi trebalo posebno razmatrati eventualno cijepljenje trudnica, ovisno o njihovom zdravstvenom stanju. 

Još uvijek ne znamo koliko dugo zaštita traje, istaknuo je Bruno Sepodes iz EMA-inog odbora.

Još nemamo podatke o tome koliko je ovo cjepivo učinkovito protiv novih varijanti. Te smo podatke zatražili od AstraZenece, dodala je Cooke uz napomenu da će se učinkovitost cjepiva u zaštiti od novih varijanti virusa dodatno poučavati. 

Sutra će biti točno godina otkako je WHO proglasio pandemiju koronavirusa. Ovo je bila teška godina, ali i godina u kojoj smo doživjeli nevjerojatan napredak na području znanosti. Sada već imamo tri cjepiva koja čekaju konačno odobrenje, ali koja još uvijek nisu savršena. Ni jedno nije čarobni štapić samo po sebi, ali zajedno pružaju šansu, podsjetila je Cooke te dodala kako je revidiranje podataka o cjepivu AstraZenece započelo još u listopadu 2020. godine, a završilo manje od sat vremena prije početka službene konferencije za medije na kojoj su objavili odobrenje. 

Zategnuti odnosi između EU i AstraZenece 

Podsjetimo, u međuvremenu je u Njemačkoj povjerenstvo za odobravanje cjepiva objavilo da ne preporučuje to cjepivo za starije od 65 godina. AstraZeneca je na to reagirala priopćenjem u kojem navodi da zadnja ispitivanja potvrđuju učinkovitost cjepiva i kod osoba starijih od 65 godina.

Nakon što je britansko-švedska kompanija AstraZeneca prošli tjedan objavila da neće moći isporučiti količinu doza na koju se obvezala potpisanim ugovorom s Europskom komisijom, proteklih dana se vodi intenzivni razgovori za rješenje nastalog problema. Europska komisija je podigla ton i inzistira na tome da taj proizvođač cjepiva mora izvršiti svoje obveze.

Prema jednom dužnosniku EU-a, na kojeg se poziva Reuters, AstraZeneca je ponudila da će povećati isporuku za osam milijuna doza, ali je i to i dalje nedovoljno i daleko od onoga što je tvrtka dogovorila s Komisijom.

AstraZeneca je prošli tjedan objavila da zbog problema u proizvodnji neće moći isporučiti 80 milijuna doza Europskoj uniji koliko je predviđeno za prvo tromjesečje, nego samo 31 milijun. I s povećanjem od osam milijuna doza EU bi dobila samo polovicu od ugovorenih 80 milijuna.

U EU-u su se nadali da će AstraZenecino cjepivo dovesti do preokreta u borbi protiv pandemije. Riječ je o cjepivu koje je puno jednostavnije za skladištenje jer se može čuvati i u običnim hladnjacima dok se dva prethodno odobrena cjepiva moraju držati na minus 70 stupnjeva. Ako se ne riješi problem isporuke ugovorenih doza ta očekivanja EU-a padaju u vodu.

PODIJELJENO 0 PUTA

Podijeli

aktualno najčitanije
Šef velike tehnološke kompanije najavio promjenu strategije i upozorio: Birokracija je prokletstvo
Koči inovacije
Šef velike tehnološke kompanije najavio promjenu strategije i upozorio: Birokracija je prokletstvo
EK odobrio lijek za postporođajnu depresiju: Smanjuje simptome za dva tjedna
Prvi takav lijek
EK odobrio lijek za postporođajnu depresiju: Smanjuje simptome za dva tjedna
Znanstvenici tvrde da bi uskoro mogli vidjeti svemirsku eksploziju za koju se dosad vjerovalo da se ne može dogoditi
Unutar 10 godina
Znanstvenici tvrde da bi uskoro mogli vidjeti svemirsku eksploziju za koju se dosad vjerovalo da se ne može dogoditi
Infobip Shift 2025 još jednom pokazao zašto je jedna od najposjećenijih developerskih konferencija u ovom dijelu Europe
Više od 5000 posjetitelja
Infobip Shift 2025 još jednom pokazao zašto je jedna od najposjećenijih developerskih konferencija u ovom dijelu Europe
Švicarska "najinovativnija zemlja" na svijetu, Hrvatska "u skladu s očekivanjima"
Globalni inovacijski indeks
Švicarska "najinovativnija zemlja" na svijetu, Hrvatska "u skladu s očekivanjima"
Kineski potez koji bi mogao naštetiti Nvidiji: Nema više američkih AI čipova za kineske IT divove
Zaoštravanje odnosa
Kineski potez koji bi mogao naštetiti Nvidiji: Nema više američkih AI čipova za kineske IT divove
Fascinantna sposobnost 17-godišnjakinje oduševila znanstvenike: Takvih je ljudi tek stotinjak na svijetu
Neki bi joj zavidjeli
U strahu da ne ispadne čudna samo je obitelji priznala što može. Znanstvenici oduševljeni: "Takvih ima samo 100"
Situacija nikad nije bila gora: Profesori tvrde kako su domaće zadaće izgubile svaki smisao
Što napraviti?!
Situacija nikad nije bila gora: Profesori tvrde kako su domaće zadaće izgubile svaki smisao
Ako imate ove modele telefona, možda je vrijeme da ih zamijenite i kupite nove
Vrijeme radi svoje…
Ako imate ove modele telefona, možda je vrijeme da ih zamijenite i kupite nove
Znanstvenici tvrde da je cjepivo protiv COVID-19 svijetu uštedjelo do 35 bilijuna eura
Ogromna cifra
Znanstvenici tvrde da je cjepivo protiv COVID-19 svijetu uštedjelo do 35 bilijuna eura
Slijedi velika promjena na tržištu rada: Evo tko će prvi ostati bez posla, prema Samu Altmanu
Mnoge su industrije ugrožene
Slijedi velika promjena na tržištu rada: Evo tko će prvi ostati bez posla, prema Samu Altmanu
NASA zagolicala maštu javnosti: U dolini Neretve pronađeni tragovi izvanzemaljskog života?
Na Marsu
NASA zagolicala maštu javnosti: U dolini Neretve pronađeni tragovi izvanzemaljskog života?

Vezane vijesti

Ne propustite ni ovo

vijesti
Adni (26) je pozlilo na vlastitom vjenčanju: Dva dana nakon je umrla
tuga u susjedstvu
Adni (26) je pozlilo na vlastitom vjenčanju: Umrla je dva dana poslije
U tijeku su uhićenja i provođenje hitnih dokaznih radnji
zločinačko udruženje
Velika akcija USKOK-a: Uhićenja na području jedne županije
Drama na nebu: Avion kružio sat vremena iznad aerodroma, pozvana policija, šokirani kapetan: Ovo još nisam doživio
Kaos
Drama na nebu! Avion kružio sat vremena iznad aerodroma, pozvana policija, šokirani kapetan: "Ovo još nisam doživio"
show
Jagoda Kumrić i Konstantin Haag odlaze iz ''Kumova''
''Arrivederci...''
Zvijezde Kumova rastužile fanove: ''Vrijeme je za okrenuti novu stranicu...''
Mateo Kovačić i sinčić Ivan bili glavni modeli na ulicama New Yorka
''bože, pa divni su''
''Kakav otac, takav sin'': Izabel Kovačić podijelila zajedničke trenutke Matea i njihova provorođenca
Kralj Charles prvi je britanski monarh na rimokatoličkom sprovodu u 400 godina
''Ovo je velik korak...''
Povijesni trenutak na tužnom ispraćaju! Kralj Charles prekršio stoljetnu tradiciju
zdravlje
Previše ovog vitamina može povećati rizik od raka!
Važna informacija
Previše ovog vitamina može povećati rizik od raka!
Ovo je najbolji kruh za mršavljenje prema nutricionistima!
Ne morate ga se odreći!
Ovo je najbolji kruh za mršavljenje prema nutricionistima!
Otkrijte kako 14 dana mijenja vaš imunološki sustav
POKROVITELJ DONAT
Otkrijte kako 14 dana mijenja vaš imunološki sustav
zabava
Samo u Dalmaciji! Scena ispred trgovine oduševila društven mreže
Zanimljivo
Samo u Dalmaciji! Scena ispred trgovine oduševila društvene mreže
Bacanje buketa u Hercegovini odlučila odraditi u svoju korist!
Impresivno!
Bacanje buketa u Hercegovini odlučila odraditi u svoju korist!
Ono što su stranci ostavili u zagrebačkom tramvaju oduševilo društvene mreže! To je poštenje
Svaka čast
Ono što su stranci ostavili u zagrebačkom tramvaju oduševilo društvene mreže! To je poštenje
tech
Fascinantna sposobnost 17-godišnjakinje oduševila znanstvenike: Takvih je ljudi tek stotinjak na svijetu
Neki bi joj zavidjeli
U strahu da ne ispadne čudna samo je obitelji priznala što može. Znanstvenici oduševljeni: "Takvih ima samo 100"
Situacija nikad nije bila gora: Profesori tvrde kako su domaće zadaće izgubile svaki smisao
Što napraviti?!
Situacija nikad nije bila gora: Profesori tvrde kako su domaće zadaće izgubile svaki smisao
Ako imate ove modele telefona, možda je vrijeme da ih zamijenite i kupite nove
Vrijeme radi svoje…
Ako imate ove modele telefona, možda je vrijeme da ih zamijenite i kupite nove
sport
Šokantne vijesti za Barcelonu! Katalonci ostali bez Laminea Yamala
neugodno
Šokantne vijesti za Barcelonu! Katalonci ostali bez Laminea Yamala
Netko se zaigrao: Službena stranica SHNL-a objavila da će derbi na Poljudu ovako završiti
neobičan gaf
Netko se zaigrao: Službena stranica SHNL-a objavila da će derbi na Poljudu ovako završiti
UFC neugodno iznenadio Antu Deliju! Kako je ovakvo što uopće moguće?
TJEDAN NAKON POBJEDE
UFC neugodno iznenadio Antu Deliju! Kako je ovakvo što uopće moguće?
tv
MasterChef: Kandidatkinja žiriju zadala pravu mozgalicu! Jeste li znali odgovor?!
ZANIMLJIVO!
Kandidatkinja žiriju MasterChefa zadala pravu mozgalicu! Jeste li znali odgovor?!
U dobru i zlu: Svi dokazi govore protiv njega, ali hoće li sve priznati?
U DOBRU I ZLU
U dobru i zlu: Svi dokazi govore protiv njega, ali hoće li sve priznati?
Skrivena sudbina: Želja mu je što duže živjeti, ali je li ovo pravi način?
SKRIVENA SUDBINA
Skrivena sudbina: Želja mu je što duže živjeti, ali je li ovo pravi način?
putovanja
Tjedni jelovnik fina i brza jela 15. 9. do 21. 9. 2025.
Tjedni jelovnik
Zasitna su, fina i rade se bez puno muke: Sedam predobrih jela za svaki dan ovog tjedna
Najveće dječje igralište u Hrvatskoj
Ogromna zabava!
Odlična ideja za izlet: Otvoreno najveće dječje igralište u Hrvatskoj
Od mora do stola: Doživite istarsku gastronomiju kroz autentične radionice u Rovinju
Pokrovitelj Mastercard
Od mora do stola: Doživite istarsku gastronomiju kroz autentične radionice u Rovinju
novac
Zagreb izbacio Kineze s natječaja - autobusi su im bili nekoliko milijuna jeftiniji, ali nisu imali HD monitore
Zagreb izbacio Kineze s natječaja - autobusi su im bili nekoliko milijuna jeftiniji, ali nisu imali HD monitore
Jedan od najluksuznijih hrvatskih hotela sad gradi vile i ekskluzivni klub za članove
Samo za imućne
Jedan od najluksuznijih hrvatskih hotela sad gradi vile i ekskluzivni klub za članove
Jedna stvar koštala je Europu ovo ljeto najmanje 43 milijarde eura, Hrvatska u dobroj poziciji
Bit će još gore!
Jedna stvar koštala je Europu ovo ljeto najmanje 43 milijarde eura, Hrvatska u dobroj poziciji
lifestyle
Lejla Filipović u satenskoj suknji i bijelim tenisicama
TAKO JE KAKO JE
Lejla Filipović: Suknja u kojoj svaka žena izgleda elegantno, čak i kada je upari s tenisicama
Zagreb špica: Majica sa simpatičnim natpisom u street style izdanju
BAŠ SIMPATIČNO
"Draga mama"... Majica s porukom nasmijala je žene u centru Zagreba
Dobre i loše strane Mjeseca u Lavu
Snažna energija
Stigao je Mjesec u Lavu: Kome donosi najviše sreće, a kome najviše brige?
sve
Lejla Filipović u satenskoj suknji i bijelim tenisicama
TAKO JE KAKO JE
Lejla Filipović: Suknja u kojoj svaka žena izgleda elegantno, čak i kada je upari s tenisicama
Šokantne vijesti za Barcelonu! Katalonci ostali bez Laminea Yamala
neugodno
Šokantne vijesti za Barcelonu! Katalonci ostali bez Laminea Yamala
Zagreb špica: Majica sa simpatičnim natpisom u street style izdanju
BAŠ SIMPATIČNO
"Draga mama"... Majica s porukom nasmijala je žene u centru Zagreba
 

Nastavi čitati

Znanost
Postporođajna depresija, ilustracija
Prvi takav lijek

EK odobrio lijek za postporođajnu depresiju: Smanjuje simptome za dva tjedna

piše Hina
Znanost
Crna rupa, ilustracija
Unutar 10 godina

Znanstvenici tvrde da bi uskoro mogli vidjeti svemirsku eksploziju za koju se dosad vjerovalo da se ne može dogoditi

piše Branimir Vorša
Znanost
Slušanje glazbe, ilustracija
Ima smisla

"Soundtrack života": Istraživači otkrili kakve pjesme volimo slušati u starosti

piše Hina
Znanost
Demencija, ilustracija
Čak i ako se promijene tijekom života

Ponašanje u djetinjstvu može utjecati na rizik od oboljenja od demencije

piše Hina
Znanost
Mlada djevojka, ilustracija
Neki bi joj zavidjeli

U strahu da ne ispadne čudna samo je obitelji priznala što može. Znanstvenici oduševljeni: "Takvih ima samo 100"

piše Martina Čizmić
Znanost
MRI mozga, ilustracija
Revolucionaran iskorak u medicini

Terapija budućnosti? Nosiva ultrazvučna kaciga omogućava liječenje mozga bez kirurških zahvata

piše Branimir Vorša
  • Pišite nam
  • Uredništvo
  • Oglašavanje i marketing
  • Uvjeti korištenja
  • Politika zaštite privatnosti
  • Politika o kolačićima
  • Dnevnik
  • Nova Plus
  • Gol.hr
  • Zadovoljna
  • Kreni Zdravo
  • NovaTV
  • DomaTV
Upravljaj obavijestima