Johnson & Johnson predao zahtjev za odobrenje cjepiva u EU-u

Velika američka farmaceutska kompanija Johnson&Johnson predala je zahtjev za odobrenje svog cjepiva protiv korone u Europskoj uniji, priopćila je u utorak Europska agencija za lijekove, dodajući da se odluka očekuje u ožujku.

Hina | 16.02.2021. / 18:26 komentari

Ovo cjepivo koje se prima samo u jednoj dozi bit će četvrto odobreno u EU-u ako dobije zeleno svjetlo agencije sa sjedištem u Amsterdamu.

EMA je zaprimila zahtjev za odobrenje stavljanja na tržište cjepiva protiv korone proizvedenog u Janssen-Cilagu International N.V., navodi agencija smjerajući na europsku podružnicu Johnsona&Johnsona.

Europski stručnjaci mogli bi dati mišljenje sredinom ožujka 2021., uz uvjet da podatci kompanije o djelotvornosti, sigurnosti i kvaliteti cjepiva budu u dovoljnoj mjeri potpuni i uvjerljivi, navodi EMA.

Tri cjepiva koja su dosad odobrena na europskom tržištu jesu AstraZenecino, Pfizer/BioNTechovo i Modernino.

Europska komisija je naručila 200 milijuna doza Johnson&Johnsonova cjepiva, uz mogućnost nabave dodatnih 200 milijuna doza. Sto milijuna doza treba se isporučiti do lipnja ako se cjepivo odobri.