Optimistična očekivanja nakon dobrih rezultata: Šef BioNTecha očekuje da će cjepivo za djecu od 12 do 15 godina u lipnju biti dostupno u EU-u?

Cjepivo je trenutačno odobreno samo za one u dobi od 16 godina i više.

Hina | 29.04.2021. / 13:15 komentari
Slika nije dostupna (Foto: Zimo)

Njemački laboratorij BioNTech uskoro će u EU-u predati zahtjev za odobrenje svog cjepiva za COVID-19 za djecu od 12 do 15 godina i očekuje da bi se ono moglo odobriti već u lipnju.

tri vijesti o kojima se priča B-2 Spirit Zapanjili sve Potpuni šok za Iran: Detalji najpreciznijeg i najrazornijeg zračnog udara Amerikanaca dosad viđenog Nuklearna eksplozija, ilustracija Scenarij iz noćne more, ali... VIDEO Koliko treba biti udaljen da bi se preživjela eksplozija nuklearne bombe? Američka zračna baza Al Udeid u Katru Satelitske snimke pokazale Iznenada i bez pojašnjenja: Ispražnjena najveća američka zračna baza na Bliskom istoku

U Europi smo u posljednjoj fazi prije nego što predamo podatke o kliničkim ispitivanjima Europskoj agenciji za lijekove (EMA) i postupak bi trebao trajati četiri do šest tjedana, rekao je suosnivač i direktor laboratorija Ugur Sahin za njemački časopis Spiegel.

Cjepivo je trenutačno odobreno samo za one u dobi od 16 godina i više.

BioNTech i njegov partner Pfizer početkom travnja su u Sjedinjenim Državama predali zahtjev za proširenje žurnog odobrenja cjepiva za adolescente od 12 do 15 godina.

Zahtjevi za odobrenje temelje se na podacima o kliničkom ispitivanju u trećoj fazi za tu dob objavljenim krajem ožujka koji su "pokazali da je cjepivo djelotvorno 100 posto" u sprječavanju bolesti, ocjenjuju laboratoriji.

Cjepivo se usto "dobro podnosi i popratne pojave su općenito slične onima kakve su primijećene" kod osoba od 16 do 25 godina, dodaju Pfizer i BioNTech u petak.

Za djecu od 5 do 12 godina Sahin se i dalje oslanja na rezultate kliničkog ispitivanja u srpnju i ostaje kod planiranog odobrenja u rujnu.

Rezultati istraživanja za djecu mlađe dobi mogli bi biti raspoloživi u rujnu.

"Provjera traje od četiri do šest tjedana", dodao je Sahin.

U srijedu je Sahin, koji je zajedno sa suprugom suosnivač laboratorija u Mainzu, ocijenio da je kolektivni imunitet u Europi moguć u srpnju, najkasnije u kolovozu, te izrazio svoje povjerenje u djelotvornost cjepiva za takozvanu indijsku inačicu koronavirusa.

Vezane vijesti