Počevši od starijih osoba i radnika na prvim linijama obrane protiv koronavirusa, Velika Britanija u utorak je započela masovno cijepljenje stanovništva, kao dio globalnog pokreta koji predstavlja jedan od najvećih logističkih izazova u mirnodopskoj povijesti.
Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) priopćila je da postoje dva izvještaja o anafilaksiji i jedan o mogućoj alergijskoj reakciji od početka uvođenja cijepljenja.
Svaka osoba koja ima povijest anafilaksije na cjepivo, lijek ili hranu ne bi smjela primiti Pfizer/BioNTechovo cjepivo, priopćila je izvršna direktorica MHRA-e June Raine.
Dodala je da većina ljudi neće imati anafilaksiju te da koristi zaštite ljudi od COVID-19 nadilaze rizike. Možete biti potpuno sigurni da je ovo cjepivo zadovoljilo MHRA-ine robusne standarde sigurnosti, kvalitete i učinkovitosti, poručila je Raine.
Raine je istaknula kako takve alergijske reakcije nisu bile dio Pfizerovih kliničkih ispitivanja. Međutim, alergijske reakcije možda je uzrokovala komponenta Pfizerova cjepiva nazvana polietilen-glikol ili PEG, koja pomaže stabilizirati cjepivo, a nije u drugim vrstama cjepiva.
Anafilaksija je pretjerana reakcija imunološkog sustava, a Nacionalna zdravstvena služba opisuje ju kao ozbiljnu reakciju i ponekad opasnu po život.
Potpunije smjernice koje objašnjavaju da glavni rizik predstavlja konkretno anafilaksa izdane su nakon savjetovanja sa stručnjacima za alergije. MHRA je u početku savjetovala svima koji su imali povijest "značajnih alergijskih reakcija" da ne uzimaju to cjepivo.
Pfizer i BioNTech rekli su da podržavaju istragu MHRA-e.
Prošli tjedan britanska MHRA prva je na svijetu odobrila cjepivo koje su razvili njemački BioNTech i Pfizer, dok američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) i Europska agencija za lijekove (EMA) nastavljaju s analizom podataka.
