Lijek lekanemab, koji su razvile japanska farmaceutska tvrtka Eisai i njezin američki partner Biogen, dobio je još jedno zeleno svjetlo za primjenu, ovog puta u Velikoj Britaniji. Službena odluka Regulatorne agencije za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) omogućuje primjenu tog lijeka u Velikoj Britaniji, ali on neće biti dostupan za sve.
Podsjetimo, radi se o tretmanu antitijelima koji se veže na amiloid, protein koji se nakuplja u mozgu ljudi koji boluju od Alzheimerove bolesti. Svojim djelovanjem pomaže očistiti nakupine amiloida i usporiti kognitivni pad kod osoba kod kojih je utvrđeno to stanje, a daje se pacijentima intravenskom kapaljkom svaka dva tjedna.
Nakon odobrenja MHRA, zeleno svjetlo treba dati i britanski Nacionalni institut za izvrsnost zdravlja i skrbi, nakon čega bi sam lijek trebao postati dostupan pacijentima u Velikoj Britaniji.
Inače, lekanemab je već odobren u SAD-u, dok ga je Europska agencija za lijekove (EMA) odbila krajem srpnja. U svom objašnjenju, naveli su da dobrobiti nisu umanjile rizik od ozbiljnih nuspojava kod ljudi kao što su krvarenje i oticanje mozga, kao ni da učinci lijeka na odgađanje kognitivnog pada nisu dovoljno značajni.
Kako navodi NHS, procjenjuje se da bi između 50.000 i 280.000 pacijenata u Engleskoj moglo biti podobno za nove tretmane. No prije nego što započnu s terapijom, pacijenti će morati napraviti niz pretraga - MRI, Pet-CT ili lumbalnu punkciju kako bi se potvrdila Alzheimerova bolest. Komisija za ljuske lijekove MHRA savjetuje da je rizična korist lekanemaba povoljna u bolesnika koji nisu bili nositelji ApoE4 ili heterozigoti, ali ne i u homozigotnoj skupini, te da bi prije liječenja trebalo provesti testiranje na gen APOE4.
Naveli su i kako će pomno pratiti primjenu lijeka te će se provesti kontrolirana studija kako bi se provjerila njegova učinkovitost.
Podsjetimo, lekanemab napada ljepljivu tvar, zvanu beta-amiloid, koja se nakuplja u mozgu ljudi s Alzheimerovom bolešću. Djeluje u ranim fazama bolesti, a glavni je kamen spoticanja što je njegov učinak zapravo malen. Neki liječnici ističu kako bi učinak trebalo gledati kroz prizmu utjecaja na svakodnevni život osoba oboljelih od Alzheimera. Problem je i što lijek nije u potpunosti zaustavio bolest, ali je propadanje usporeno za oko četvrtinu tijekom 18 mjeseci liječenja. Znanstvenici pak još uvijek istražuju kakve su posljedice na razvoj bolesti i pacijenta nakon tih 18 mjeseci.
Znanstvenici su također naglasili da je amiloid samo jedan dio složene slike Alzheimerove bolesti i da ne bi trebao postati jedini fokus terapije.
Pacijentima s Alzheimerovom bolešću trenutačno se daju samo lijekovi koji pomažu u upravljanju simptomima, no nijedan od tih lijekova ne mijenja tijek bolesti.
Iako je lekanemab dobio zeleno svjetlo, on neće biti dostupan pacijentima u Engleskoj putem NHS-a (zdravstvenog sustava koji financira država) zbog visokih troškova, javlja Bloomberg. To bi za mnoge ovaj lijek moglo učiniti nedostupnim jer se procjenjuje da bi liječenje jednog pacijenta moglo stajati oko 20 tisuća funti godišnje.
