Pfizer u SAD-u traži odobrenje za cjepivo protiv covida za djecu mlađu od pet godina

Pfizer je pokrenuo proces u kojemu traži hitno odobrenje primjene cjepiva Pfizer/BioNTech protiv COVID-19 i za djecu u dobi od šest mjeseci do navršene četiri godine, objavila je farmaceutska tvrtka.

Hina | 02.02.2022. / 06:11 komentari
Slika nije dostupna (Foto: Zimo)

Odobri li ga američka agencija za lijekove (FDA), to će cjepivo postati prvo u SAD-u za tu dobnu skupinu.

tri vijesti o kojima se priča Kineski ekranoplan Tehnologija Hladnog rata FOTO U javnosti se pojavile prve fotografije kineskog "Čudovišta iz Bohajskog mora" Neobičan bljesak na Saturnu Znanstvenici se nadaju FOTO Je li djelatnik NASA-e i astronom amater prvi put dosad zabilježio neuhvatljivi događaj na Saturnu? Orka nudi hranu ljudima Nevjerojatno VIDEO Divlje orke snimljene u zapanjujućoj gesti prema ljudima

Zahtjev se u prvoj fazi odnosi na seriju od dvije doze, no s vremenom će se morati računati i na treću, objašnjavaju u priopćenju tvrtke Pfizer i BioNTech.

Mislimo da će za djecu u dobi od šest mjeseci do četiri godine biti potrebne dvije doze kako bi se postigla visoka razina zaštite od sadašnjih i budućih varijanti virusa, dodao je u priopćenju šef Pfizera Albert Bourla.

Budu li sada odobrene dvije doze, roditelji će imati priliku započeti cijepljenje djeteta protiv COVID-19 u očekivanju mogućega odobrenja treće doze, dodao je.

Pfizer navodi da je zahtjev predan "nakon poziva" američke agencije za lijekove, koja očito ne želi gubiti vrijeme i želi ubrzati proces.

Zahtjev će biti u potpunosti finaliziran za nekoliko dana, dodaju iz Pfizera, a cjepivo za tu dobnu skupinu možda će biti dostupno za nekoliko tjedana.

FDA je najavila da će se njihovo stručno povjerenstvo zaduženo za ispitivanje podataka sastati 15. veljače.

Slika nije dostupna Ne žele ništa prepustiti slučaju: Pfizer krenuo s kliničkim testiranjem omikron verzije cjepiva protiv COVID-19
Testiranje cjepiva za koronavirus Veliko istraživanje pokazalo koje cjepivo najviše štiti od zaraze koronavirusom

Za djecu te dobi farmaceutska tvrtka se odlučila za dozu od samo tri mikrograma po injekciji (u usporedbi s 30 za odrasle i 10 za dobnu skupinu od pet do 11 godina), kako bi se ograničile nuspojave. No, pokazalo se da tako smanjena doza ne izaziva željeni imunološki odgovor kod djece u dobi od dvije do četiri godine, objavio je Pfizer u prosincu.

Tvrtka je stoga željela ispitati i primjenu treće doze cjepiva za tu dobnu skupinu te je dopunila protokole svojih kliničkih ispitivanja.

Vezane vijesti