Nakon što je u utorak počelo cijepljenje eksperimentalnim Pfizer/BioNTech cjepivom protiv COVID-19 u Velikoj Britaniji, pojavila su se i prva dva slučaja s nuspojavama. Riječ je o jakim alergijskim reakcijama na cjepivo.
Britanska Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvenu skrb (MHRA) izdala je upozorenje za građane koji imaju povijest jakih alergijskih reakcija da ne primaju Pfizer/BioNTechovo cjepivo protiv COVID-19 do daljnjega.
Naime, dvoje britanskih zdravstvenih djelatnika nakon primanja cjepiva u utorak razvilo je alergijske reakcije, prenosi Evening Standard.
Izvršna direktorica MHRA, dr. June Raine rekla je da slične alergijske reakcije nisu bile zabilježene tijekom kliničkih testiranja. Dodala je kako je pažljivo pripremljen plan za "konstantnu budnost", kad je riječ o nadziranju nuspojava nakon cijepljenja te da će se o bilo kakvim novim spoznajama u tom smislu pacijente trenutačno obavještavati.
Kao što je to uobičajeno s novim cjepivima, MHRA je savjetovala na osnovu predostrožnosti da ljudi koji imaju značajnu povijest alergijskih reakcija ne uzimaju cjepivo, nakon što je dvoje ljudi koji imaju povijest jakih alergijskih reakcija imalo različite reakcije na cjepivo jučer. Oboje se dobro oporavljaju, rekao je profesor Stephen Powis iz britanskog NHS-a.
Velika Britanija u utorak je pokrenula postupak masovnog cijepljenja, a prve su doze primarno namijenjene zdravstvenim djelatnicima, visokorizičnim skupinama te ljudima starijima od 80 godina.
Problemi i u SAD-u
Četiri sudionika kliničkih testiranja koja su primila Pfizerovo cjepivo doživjela su reakciju u obliku paralize lica, izvijestio je američki ured za hranu i lijekove (FDA). Iz FDA-a su isto tako rekli da je potreban daljnji nadzor s obzirom na to da je Pfizerovo cjepivo već u primjeni i da je sve dostupnije.
Potencijalno zabrinjavajući slučajevi otkriveni su u trenutku dok Pfizer očekuje hitno odobrenje FDA-a za cjepivo u SAD-u.
Prema FDA-u, riječ je o privremenom obliku paralize lica, poznatom kao Bellova paraliza. Efekt te paralize sličan je posljedicama moždanog udara, pacijentu se dio lica samo odjednom opusti i pacijent tu ništa ne može nego samo čekati da paraliza prođe. U nekim, vrlo rijetkim slučajevima, obje strane lica postanu paralizirane. Nije poznato što uzrokuje Bellovu paralizu.
Prema izvješću FDA-a, nuspojave su česte i imalo ih je 84 posto sudionika testiranja, no sve su bile blagog oblika.
Nakon primanja cjepiva 63 posto sudionika žalilo se na umor, a 55 na glavobolju. na zimicu se bunilo 32 posto sudionika, a 24 posto ih je prijavilo osjećaj boli u zglobovima. Na kraju je 14 posto sudionika prijavilo da je dobilo vrućicu nakon primanja cjepiva.
Ukupno gledano, cjepivo je zasad dobilo dobre ocjene od FDA-a, a nakon prve od dvije potrebne injekcije, ono je 50 posto učinkovito u zaštiti od COVID-19, kažu iz FDA. Nakon druge injekcije cjepivo postaje 95 posto učinkovito.
Izvor: FDA/Evening Standard
